Evb

Psoriasis klinische studies: voors en tegens

Als je niet krijgt verlichting van een bestaande psoriasis behandeling, kunnen deelnemen aan een klinische studie laat je nieuwe medicijnen proberen voordat ze op grote schaal beschikbaar.

Of het nu voor psoriasis of een andere gezondheidstoestand, elk geneesmiddel moet eerst door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd. FDA-goedkeuring te winnen, moet het geneesmiddel worden getest en bewezen veilig en effectief te zijn, en dat omvat het aan echte mensen in zogenaamde klinische studies. Klinische studies kunt u de mogelijkheid om psoriasis behandeling krijgen voordat het beschikbaar is voor het grote publiek aan te bieden - een optie die u zou willen overwegen, vooral als uw huidige plan niet werkt zo goed als u zou willen.

Megan Hutchinson van Mansfield, Texas, heeft psoriasis gehad sinds ze 8 was en artritis psoriatica sinds ze 16 was. Als ze niets doen om haar te helpen kon vinden, wendde ze zich tot klinische proeven. "Het geeft je een optie als je alles hebt geprobeerd," zegt Hutchinson, nu 34.

Inzicht psoriasis klinische trials

Alle klinische studies zijn verdeeld in vier fasen:

  • Fase i: Dit is de eerste stap bij het ​​testen van een nieuw geneesmiddel of andere behandeling bij mensen. "Dit zijn kleine studies - wereldwijd meestal minder dan 50 mensen - waar iedereen eerst wordt gegeven zeer kleine doses van een geneesmiddel," zegt Andy Blauvelt, MD, een psoriasis onderzoeker en een dermatoloog bij de Oregon Medical Research Center in Portland. Hun doel is de beste manier om de behandeling te geven en te bepalen of het veilig in mensen te bepalen. Fase I studies ofwel enkele weken duren tot een paar maanden.
  • Fase II: Om door te gaan om te kijken naar de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw geneesmiddel of behandeling, het is vervolgens getest op een groter aantal mensen gedurende drie tot zes maanden. Een fase II studie bestaat normaal gesproken uit een paar honderd deelnemers wereldwijd, zegt Dr Blauvelt. Fase II studies worden uitgevoerd in een "blind" en'' gerandomiseerde "manier." Randomized "betekent dat sommige deelnemers een placebo (een spatie), en sommigen krijgen het geneesmiddel dat wordt getest. 'Blinded' betekent noch de artsen, noch deelnemers weten wie wat krijgt.
  • Fase III: Een drug die belofte verhuist naar een fase III klinische proef, die enkele duizenden mensen wereldwijd gaat en duurt van een tot vijf jaar laat zien. "Dit zijn de studies dat mensen enthousiast over," Blauvelt zegt, omdat het medicijn wordt getest van de volgende "nieuwste en beste" product voor de behandeling van een ziekte kan zijn.
  • Fase IV: Na de drug FDA-goedkeuring heeft ontvangen, fase IV-onderzoek omvat verschillende doseringen en regimes om het effect te zien bij verschillende mensen (met inbegrip van bijwerkingen), of het effectief is voor andere voorwaarden zou kunnen zijn, en hoe een generieke versie zou kunnen worden geformuleerd.

Blauvelt zegt dat een aantal nieuwe geneesmiddelen en psoriasis behandelingen zijn in ontwikkeling. "Het aantal FDA-goedgekeurde behandeling opties voor psoriasis is waarschijnlijk verdubbelen in de komende jaren," zegt hij.

Psoriasis klinische studies: voordelen en risico's

Voordat je je inschrijft in een psoriasis klinische studie, wil je de potentiële voordelen en ook de nadelen te overwegen. Hier zijn de voordelen van deelname aan psoriasis onderzoek:

  • U heeft toegang tot nieuwe en potentieel effectieve behandeling van psoriasis. Als u vrijwilliger voor fase II en fase III studies, kunt u toegang tot veelbelovende geneesmiddelen lang krijgen voordat ze worden goedgekeurd voor het publiek. "Een van de belangrijkste redenen vinden we dat mensen deelnemen aan klinische studies is dat ze ernstige psoriasis en het heeft niet gereageerd op een van de geneesmiddelen op de markt en ze behandeling nodig hebben," zegt Blauvelt. "Dus ze doen het om te worden behandeld wanneer ze geen andere opties." En de behandeling kan heel goed werken voor u: Hutchinson beschrijft haar laatste onderzoek, dat begin 2012 gestart en is een van de vele zij heeft deelgenomen aan de laatste 10 jaar, als niets minder dan miraculeus. "Ik ben de eerste patiënt 100 procent duidelijk te worden," zegt ze opgewonden.
  • De experimentele behandeling van psoriasis is gratis. Er is geen kosten aan u voor de geneesmiddelen en bijbehorende zorg wanneer u deelneemt aan psoriasis onderzoek. "Dat omvat alle bezoeken van de arts, al het bloed werk, al het testen en, uiteraard, de drugs, die met psoriasis kan nogal kostbaar zijn," zegt Blauvelt. Niet alleen is uw zorg gratis, maar je kan ook worden gecompenseerd, in ieder geval voor uw reis en tijd. Als u niet beschikt over de ziektekostenverzekering, kan deelnemen aan een klinische studie zijn een enorme besparing, zegt Blauvelt. Dat is situatie Hutchinson's, en ze zegt dat ze niet zeker hoe anders ze in staat om de behandeling die ze nodig heeft veroorloven zou zijn.
  • Uw deelname helpt vele anderen. "Nogal wat mensen goed over het terug te geven aan de gemeenschap te voelen," zegt Blauvelt. "Ze voelen zich alsof ze het maken van een verschil door deelname aan proeven - en het is een feit, ze zijn." Klinische studies zijn nodig om psoriasis behandeling vooruit te komen en het ontwikkelen van nieuwe medicijnen om mensen te helpen in de toekomst.

Negatieven in gedachten te houden zijn:

  • U kan worden gegeven een placebo. Veel van de fase-III-onderzoeken hebben een placebo fase gedurende de eerste 12 weken, wanneer u zult worden gegeven een inactieve of "nep" suikerpil. Echter, de meeste fase III studies zijn vijfjarige studies, en zelfs als je de placebo in het begin, zal je het medicijn te krijgen voor langer dan vier jaar.
  • De behandeling kan niet werken voor jou. Het is mogelijk dat de psoriasis behandeling zal gewoon niet werken voor je. Of je zou kunnen vinden dat het te veel bijwerkingen die je niet kan verdragen.
  • De proef kan worden gestopt. Klinische studies richten zich op veiligheid, zegt Blauvelt. "Ik denk dat ze veiliger zijn dan het ontvangen van de drug in een prive-praktijk, omdat het bedrag van de nauwgezette controle en toezicht op de veiligheid is ongelooflijk," zegt hij. "Alle patiënten worden bekeken als een havik, en als er iets misgaat, is het waarschijnlijk worden meteen gesignaleerd. "Toch kan proeven worden gestopt als bezorgdheid over de veiligheid ontstaat. Hutchinson zegt dat ze onlangs betrokken was bij een proef en het medicijn werkte goed voor haar, maar het werd getrokken om veiligheidsredenen. Toen ze gestopt met het nemen van de drug, haar psoriasis kwam terug nog erger dan voorheen. "Het was absoluut verschrikkelijk," zegt ze. Ze moest zes maanden wachten voordat ze een nieuw proces kon beginnen.
  • Proeven kan nemen een groot deel van uw tijd. Hoe vaak je moet naar de onderzoekslocatie voor uw behandeling hangt af van de proef. "Je zou een keer per week te gaan, eenmaal per twee weken, of een keer per maand", zegt Hutchinson. "En de proeven zijn niet noodzakelijkerwijs uitgevoerd in uw achtertuin." Hutchinson rijdt naar Dallas, dat is ongeveer 30 mijl van haar huis, en zij wordt gecompenseerd voor haar gas en tijd.
  • Het geneesmiddel kan hebben op lange termijn veiligheid. Ander con, Hutchinson zegt, is dat het mogelijk is dat lang nadat de drug trial voorbij is, vinden de onderzoekers problemen mee. "Je moet je ogen en oren open voor wat er gaande is in de drug gemeenschap te houden," zegt ze. "Ze konden vinden 10 jaar op de weg die de drug veroorzaakt kanker." Na een geneesmiddel dat Hutchinson was het nemen en was de markt gebracht over de veiligheid betreft werd getrokken, ze maakte er een punt van om regelmatig te doen massieve onderzoek jaagt te zorgen dat geen zijn van de andere drugs dat ze genomen werden gevonden om later problemen te hebben.

Hoe deelnemen aan psoriasis onderzoek

Elk proces heeft zijn eigen eisen, zoals deelnemers 'leeftijd, het geslacht, het type en het stadium van uw ziekte, uw vorige behandeling geschiedenis, en of u nog andere medische aandoeningen. Alle deelname is vrijwillig, maar je moet voldoen aan de eisen van de proef in aanmerking te komen om vrijwilligerswerk te doen.

De Nationale Psoriasis Foundation heeft een online community genaamd Talkpsoriasis waar mensen met psoriasis en artritis psoriatica kan registreren om te leren over klinische proeven. Er is ook informatie over de federale overheid en privaat gefinancierde klinische proeven bij Clinicaltrials.gov gesponsord door de National Institutes of Health.